2025/12/12 17:32
◎ｉＰＳ細胞の心筋球、承認申請へ 移植治験で心機能改善を確認
慶応大発のバイオベンチャー「ハートシード」は１２日、人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）で作った心臓の筋肉（心筋）の細胞を塊にした「心筋球」を重い心不全の患者１０人に移植した臨床試験（治験）で、一定の心機能改善と安全性が確認されたと明らかにした。同社は結果を取りまとめ、２０２６年にも厚生労働省に製造販売の承認申請を行う方針。２７年の実用化を目指す。
治験は、心臓の筋肉に血液が行き渡らなくなる「虚血性心疾患」の患者を対象に２２年から実施。前半５人は細胞数５千万個、後半５人は高用量の１億５千万個を移植した。前半の術後１年、後半の術後半年のデータによると、自覚症状の重症度を示す分類は計１０人中７人で改善した。
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